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當(dāng)前位置 > 主頁 > 新聞中心 > 向榮助力電子監(jiān)管碼重啟
阿里健康于昨日(5月10日)宣布,建設(shè)開放的、市場化的第三方追溯平臺。在緊急叫停藥品電子監(jiān)管碼沒多久時,國家食藥監(jiān)總局就發(fā)布公告,公開征求《關(guān)于進一步完善食品藥品追溯體系的意見(征求意見稿)》的反饋意見,要求藥企重建藥品追溯體系。
阿里健康副總裁王培宇在接受媒體采訪時宣布,阿里健康決定繼續(xù)利用其在追溯體系建設(shè)領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗和技術(shù)能力,與監(jiān)管部門、藥品企業(yè)、行業(yè)組織、第三方技術(shù)服務(wù)商、以及公眾一起,構(gòu)建一個杜防假藥的追溯生態(tài)系統(tǒng)。
1月26日,養(yǎng)天和狀告CFDA推行藥品電子監(jiān)管碼違法,不久,媒體曝出,國家局將收回阿里健康的電子監(jiān)管碼,2月20日,國際食藥監(jiān)總局隨即發(fā)布通知,暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼。在同日發(fā)布的,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案)及說明》中,增加了一條“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯制度,實現(xiàn)藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究”?!‘?dāng)時對于什么是藥品追溯制度,大家紛紛表示并不理解,征求意見稿終于揭開了追溯制度的神秘面紗。征求意見稿提到:
●鼓勵生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)運用信息技術(shù)建立食品藥品追溯體系。鼓勵信息技術(shù)企業(yè)作為第三方,為生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供產(chǎn)品追溯專業(yè)服務(wù)。各級食品藥品監(jiān)管部門不得強制要求食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)接受指定的專業(yè)信息技術(shù)企業(yè)的追溯服務(wù)。
●支持行業(yè)協(xié)會組織企業(yè)搭建追溯信息查詢平臺,推動協(xié)會、企業(yè)、政府間信息系統(tǒng)互聯(lián)互通和信息共享。
當(dāng)時,有分析認(rèn)識人士認(rèn)為,阿里健康具備多年成熟的專業(yè)追溯服務(wù)(電子監(jiān)管)經(jīng)驗,再加上眾多醫(yī)藥企業(yè)過去已經(jīng)在使用阿里營運的藥品電子平臺多年,而藥企安裝的電子監(jiān)管碼的賦碼、掃碼的設(shè)施設(shè)備均和阿里平臺相匹配,這樣藥企選擇阿里作為第三方可能成為一個重要的選項,甚至是首選。
阿里承諾:藥企可以免費入駐
此前電子監(jiān)管系統(tǒng)隸屬國家,藥企可以免費使用,征求意見稿發(fā)布后,藥界的一大擔(dān)心是,再借助阿里的平臺,阿里就會乘機收費?!〔贿^,據(jù)了解,目前阿里健康籌建的新追溯平臺已經(jīng)進入開發(fā)期,平臺1.0版本預(yù)計將在一個月之后正式上線。為了使入駐企業(yè)的成本降到最低,新平臺將完全兼容“中國藥品電子監(jiān)管碼”的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),同時為原中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)上的醫(yī)療機構(gòu)和藥品企業(yè)免費提供入駐新平臺的服務(wù)。此外,在未來三年內(nèi),阿里健康免去向入駐企業(yè)收取發(fā)碼、流向查詢等基礎(chǔ)追溯服務(wù)的費用,僅會收取數(shù)據(jù)存儲、接口調(diào)用等技術(shù)支撐費用?!皟赡陙砦覀兺度肓私鼉|元改造升級藥品電子監(jiān)管網(wǎng),是因為我們相信互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和大數(shù)據(jù)是防止假藥的最有效手段。雖然在這個過程中遇到了一些懷疑和阻撓,但我們找假藥‘麻煩’的初心一直沒有改變??吹娇偩职l(fā)布《意見稿》后,我們愿意向行業(yè)各界和消費者輸出我們的技術(shù)和數(shù)據(jù)能力,共同建立一個全民參與、有跡可循的第三方追溯體系?!蓖跖嘤钫f。
王培宇表示,在保證新追溯平臺自身的技術(shù)支撐成本的基礎(chǔ)上,阿里健康還將繼續(xù)加大技術(shù)投入,逐步對碼制標(biāo)準(zhǔn)、接口開放性和平臺安全性等多項技術(shù)指標(biāo)進行升級,使平臺的運行成本更低、擴展性更強、功能更豐富。阿里健康曾在藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的運維中表現(xiàn)出了雄厚的技術(shù)實力,報道顯示,2015年,經(jīng)過阿里健康技術(shù)架構(gòu)重構(gòu)和優(yōu)化后的藥品電子監(jiān)管網(wǎng),盡管數(shù)據(jù)量比3年前增加了近四倍,但系統(tǒng)處理速度反而加快了二十倍,大大地提高了效率,減低了成本。
王培宇表示,對企業(yè)的疫苗類產(chǎn)品,阿里健康將提供永久免費的追溯服務(wù),此外,阿里健康也會為公眾提供永久免費的藥品流向查詢服務(wù)。如果在阿里健康追溯平臺上入駐的企業(yè)發(fā)生藥品安全事件,阿里健康將全力配合企業(yè)履行其追溯責(zé)任,通過追溯系統(tǒng)的智能監(jiān)測和數(shù)據(jù)分析定位藥品流向,以降低事件對公眾和企業(yè)的危害和損失。
王培宇介紹,做出上述決定是因為被暫停的藥品電子監(jiān)管網(wǎng)在山東疫苗事件中依然發(fā)揮了積極作用。據(jù)媒體報道,疫苗事件發(fā)生后,阿里健康按照食藥監(jiān)總局要求,積極配合并提供疫苗流向可疑企業(yè)的分析。
在王培宇看來,要讓新追溯開放平臺發(fā)揮更大的價值,必須是一個大家都能參與進來共建的生態(tài)系統(tǒng):和協(xié)會協(xié)作,實現(xiàn)行業(yè)共同參與、共同管理;通過技術(shù)和個性化服務(wù)讓企業(yè)體驗到追溯平臺在產(chǎn)品管理和營銷方面的多元化應(yīng)用場景;讓更多的普通人通過手機掃一掃就能了解藥品源頭信息,獲取藥品流向的知情權(quán)。
對此,他透露,在新的追溯生態(tài)系統(tǒng)內(nèi),無論是企業(yè)還是個人,都將享受到更多的服務(wù)。面向藥品生產(chǎn)企業(yè)的個性化需求,阿里健康將和第三方應(yīng)用服務(wù)商一起,把追溯碼作為窗口,打通企業(yè)與公眾信息鏈路,為企業(yè)提供會員管理、患者教育、互動營銷等定制增值服務(wù);面向公眾的藥品查詢需求,將藥品查詢接口開放給手機淘寶、微信等人們常用的社會化應(yīng)用。另外,前段時間發(fā)生的1.7萬罐假冒奶粉事件,也暴露出食品“追溯難”的問題,新追溯平臺未來可能將系統(tǒng)拓展到食品、農(nóng)產(chǎn)品領(lǐng)域,實現(xiàn)“從農(nóng)田到餐桌”的可追溯,保障食品安全。
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